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下面附上一則新聞讓大家了解時事
中國時報知名訂房網【倪浩倫╱台北報導】
食藥署日前召開藥事法第七條修正草案公聽會，修正新藥定義並新增學名藥、生物藥定義；專家認為此版本對新藥認定標準不盡明確且缺少生物相似性藥品定義，後續法規執行恐生疑義。 食藥署表示，一切尚未定案，會採納專家及各方意見。
中研院法研所副研究員吳全峰分析，此次修法應清楚制定各類藥品定義，修正過去不足之處；食藥署提出的藥事法修正草案裡，過去被抨擊過於紊亂的新藥定義不但原文不變，甚至新增第二項「其他經中央衛生主管機關審查認定之新藥」，等於開了空白支票任由主管機關自行填寫何謂新藥，他建議，授權的規定應該更明確。
台大法律系副教授李素華表示，今年啟動許多藥事相關修法，顯見主管機關在強化藥品品質及提升醫藥產業的努力。但她和吳全峰都認為，草案第七條之二僅制定生物藥定義內容過於籠統，生物藥包含生物新藥（屬於或含有生物藥之新藥）與生物相似藥，生物藥是未來藥品發展的重要趨勢，勢必進入台灣，需及早因應。
專家建議，藥事法應明確訂定生物新藥與生物相似藥定義；明確的定義體系可避免專利連結、資料專屬或藥品查驗登記法規的衝突以及無法源可循的困境。
李素華強調，生物藥品與化學藥品不同，不宜以過去化學藥品思維來規範生物藥品；若生物藥品定義與其他相關法規未能與國際接軌，將不利於我國生技業的國際競爭力，更可能成為用藥安全的隱憂。
吳全峰解釋，我國藥品定義非訂於藥事法母法中，而是分散在子法及不同藥品查驗登記基準中、過於鬆散，若修法讓主管機關可自由認定新藥，恐造成法律不安定性並連帶影響藥品品質。他呼籲主管機關，應於藥事法母法中明確定義藥品，後續法規才有相對應的法源基礎。
新竹縣一名2個月大女嬰，清晨被鍾姓保母發現窒息，送醫不治，家長接到通知趕到醫院，跪地痛哭，卻發現死者不是自己小孩，當場臉綠，警方將全案依業務過失致死偵辦。
新竹縣警察局竹東分局表示，鍾姓保母清晨6時許，發現她帶的2個月大女嬰臉色有異狀，趕緊將女嬰帶往榮民總醫院新竹分院急救，由於女嬰死亡牽涉幼兒案件，院方立即通報警方受理。
警方初步勘驗，女嬰身上沒有明顯外傷，初判為窒息死亡，並通報新竹縣社會處，及報請檢察官相驗釐清死因，朝業務過失致死偵辦。
誇張的是，鍾姓保母將女嬰送醫後，通知家長到院，卻疑因太過慌張，通知到另外一名托育官姓女嬰的家長，官爸爸趕到醫院跪地痛哭，經一番折騰才發現自己小孩仍躺在保母家，狀況良好，讓他與在場員警「臉綠」。
官父在臉書PO文痛罵，「人生的大起大落，實在讓人無法言語，一大早保姆打電話來說我孩子死掉了，我到醫院哭到下跪，後面警察說家裡還有孩子，會不會認錯孩子？我孩子還在保母家睡覺，我跟警察臉綠，五味雜成的心情，天下父母親，我替對方家長默哀哀傷」，文末他還氣憤對保母直飆國罵。
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警方調查，真正死者為蔡姓女嬰，父母都在園區上班，得知女兒不幸身亡，崩潰痛哭。
警方調查，鍾姓保母雖領有合格證照，但經社會處調查，卻無登記立案，在自家設立托育中心，而且還另外請了3位合格保母，於白天時段協助托育14個小孩，且有6名孩子為夜間托育，但晚上時段則是由未領有合格證照的丈夫與移工幫忙照顧，明顯違規。
鍾姓保母供稱，死亡的蔡姓女嬰因作息還不正常，常半夜驚醒，為了方便照顧，才讓女嬰跟她及丈夫同房，但強調女嬰都睡在嬰兒床裡，不知道為何會窒息，案情仍待檢警相驗釐清，全案朝業務過失致死偵辦，縣府社會處也將介入會勘瞭解托育情況。
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